参照国家和深圳市有关招标采购的相关法律法规及政策、根据《深圳市南山区慢性病防治院采购管理办法（试行）》，对以下采购项目进行院内采购，特邀请合格投标人参与投标，公告如下：

一、招标项目内容：

备注：投标产品名称供参考，参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。

二、投标人资质要求：

1、投标人必须是在中华人民共和国国内注册的具有合法经营资格的国内独立法人或其它组织，具有独立承担民事责任的能力，并具有相关经营范围；

2.第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。不作为医疗器械管理的产品需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，并由生产厂家出具的产品合格证及说明书。

3.第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；（提供扫描件，原件备查）。

4、所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件；

5、投标人提供的货物，应保证采购人在使用该货物或货物的任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或设计权的起诉；

6、投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况。（提供承诺函，承诺函格式详见招标文件第四章投标文件格式、附件的“承诺函”）；

7、本项目不接受联合体投标人。

注意：深圳市南山区慢性病防治院有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市南山区慢性病防治院采购活动的风险。

三、报名、领取招标文件时间、地点：

1、报名及领取招标文件时间：2024年11月5日—2024年11月11日，上午8：00-12：00，下午14：00-17:00，节假日除外。（在规定的时间内报名且相关资料审核合格后方能领取招标文件。）

2、领取招标文件地址：深圳市南山区南商路16号1301室。

3、领取招标文件时需提以下资料（以下资料需提供复印件并加盖公章）：

（1）投标人《营业执照》（附含相关经营范围的证明材料）

（2）法定代表人资格证明书（原件）和法人有效身份证复印件；

（3）法人代表授权书原件及被委托人有效身份证复印件

（4）《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

（5）第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》。

四、开标时间、地点及要求：

1、开标时间：2024年11月12日14时10分(北京时间)。

2、开标地点：深圳市南山区南商路16号13楼会议室。

3、投标文件递交时间：开标现场提交。

4、提交投标书一正本和两副本（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准），密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。

5、提交《开标一览表》（开标一览表和投标文件应分开，独立密封加盖公章）。

五、答疑事项：

凡对招标文件内容有任何疑问的（包括认为招标文件的技术指标或参数存在倾向性或不公正性条款），请在公告期内以书面形式向招标部门提出，逾期不予受理。

六、其他要求：

1、投标人领取了招标文件后不参加投标的，请至少在开标前一天以书面形式通知招标单位。否则将被列入不良行为记录名单，可能将面临禁止参与深圳市南山区慢性病防治院采购活动的风险。

2、深圳市南山区慢性病防治院有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料的原件进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市南山区慢性病防治院采购活动的风险。

3、请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。

4、本招标文件解释权归深圳市南山区慢性病防治院招评标委员会。

5、联系方式：深圳市南山区慢性病防治院后勤保障部

电话：0755-86210576   联系人：许工邮编：518054

招投标相关资料收发邮箱：nsmbzwk@szns.gov.cn

深圳市南山区慢性病防治院         

2024年11月4日