根据《深圳市经济特区政府采购条例》第二十一条第（三）项的规定情形，南山慢病院对“MTHFR C677T基因检测服务”,拟采用单一来源方式，现将有关情况向潜在供应商征求意见：

采购项目名称：MTHFR C677T基因检测服务

项目预算金额：￥40000元

采购项目描述：2023年南山区脑卒中重点高危人群社区综合防治项目高危人群筛查干预实施方案，旨在控制和显著降低高血压、脑卒中等疾病危害，提高居民健康水平，推进医防融合。MTHFR 基因多态性与缺血性脑卒中具备关联性，“MTHFR C677T基因检测服务”是基于此实施方案，为深入研究脑卒中发病机制，提供一个新的探索视角。

拟定供应商名单：深圳泰乐德医学检验实验室

申购理由及相关说明：

深圳泰乐德医学检验实验室具备PCR检测资质，是受深圳市卫生健康委评审通过的第三方实验室，其检测人员具备PCR检测上岗证。泰乐德主要针对心脑血管疾病和精准营养领域，为各级医院、卫生院、第三终端等医疗机构提供体外诊断仪器、试剂及第三方医学检测服务。2022年11月，泰乐德获批深圳市心脑血管疾病预测与预防工程研究中心，充分体现了企业在促进医疗技术创新、推动科技成果转化及产业化的示范和带动作用。

由泰乐德医疗自主研发的亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒与奥萨医药的国家一类创新药组成世界上首个心血管领域慢性疾病诊断与精准治疗产品对，荣获2016年“国家科学技术进步二等奖”；其自主研发产品亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是国内最早获得医疗器械注册证的，具备高灵敏度（最低可检测200pg/μL基因组DNA）、高准确度（经大规模临床样本验证准确度>99.9%）等优势。泰乐德在心脑血管疾病预测与预防，从产品支撑、实验人员配备到实验检测条件等各方面具备完整的体系，对检测服务提供了更全面的支撑。

在预实验中，为保证样本质量，采购方将分批次提供样本（5-30例/批），深圳泰乐德医学检验实验室在收到样本后，均在48小时内完成样本检测，其对标本的检测工作具备及时性、检验结果具有良好的准确性。在预实验中，采用其自主研发的亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒，检测结果与临床治疗评估效果符合相关文献报道。

综上所述，拟采用单一来源采购，由深圳泰乐德医学检验实验室完成“MTHFR C677T基因检测服务”工作。

　　征求意见期限：从2023年7月11日起至2023年7月17日止

　　采购人：深圳市南山区慢性病防治院

　　地址：深圳南山区华明路7号

　　联系电话：86210576

　　备注：潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示之日起至期满后两个工作日内以书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至深圳市南山区慢性病防治院（南山区华明路7号1301室）。

深圳市南山区慢性病防治院

       2023年7月10日