根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》及相关规定，经深圳市南山区慢性病防治院招评标委员会研究决定，对我院“全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统设备、配套试剂和耗材项目”采购进行招标采购，特邀请合格投标人前来参与投标。

一、项目名称

（一）设备名称

（二）设备投标人资格要求：（以下证明材料需提供加盖投标人公章的复印件或扫描件）；

1、具有独立法人资格；

2、必须是所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；

3、第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）；

4、第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5、本项目接受进口产品投标，也鼓励国内产品参与投标；
6、本项目不接受联合体投标人。

注意：深圳市南山区慢性病防治院有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单，三年内禁止参与深圳市南山区慢性病防治院采购活动。

（三）配套试剂及耗材

（四）试剂、耗材投标人资质

1、具有独立法人资格；（提供证照复印件加盖投标人公章，原件备查）；

2、投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商，制造商的直接授权的有效期限不得低于采购周期。

3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（提供扫描件，原件备查）；

4、投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》及《产品注册登记表》（提供扫描件，原件备查）；《医疗器械产品注册证》的有效期限必须长于采购周期。

5、投标人须提供针对所投产品的近年国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）

6、产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网。

二、报名、招标文件领取时间和地点：　　　　

1、地点：深圳市南山区兴南路京光海景花园A栋C门2层217房（深圳南山互联网产业园二楼）

2、领取招标文件时间：2018年5月25日—2018年5月31日，上午8：00-12：00，下午2：00-5：00，节假日除外。

三、领取招标文件需备资格证明资料：

 1、三证合一的营业执照复印件；

2、医疗器械经营（生产）许可证；

3、法人代表证明书原件和法人有效身份证复印件；

4、法人授权委托书原件和被委托人有效身份证复印件；

5、所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）。

以上资格证明提供原件扫描件的纸质版并加盖公章。

五、开评标时间： 2018年6月1日下午2时30分（北京时间）。　

六、开评标地点：深圳市南山区兴南路京光海景花园A栋C门2层221房。　　

七、投标文件递交时间：开标现场提交

     提交投标书一正本和两副本（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准），密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。

八、其他要求：

1、投标人领取了招标文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知招标单位。

2、本招标文件解释权归深圳市南山区慢性病防治院招评标委员会。

3、请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。

4、联系方式：深圳市南山区慢性病防治院总务科

邮  编：518054               电  话：0755-86210576  

传  真：0755-26403044        联 系 人：陈小姐  

单位网址：http://www.sznsmby.cn

                               深圳市南山区慢性病防治院

                                   2018年 5月 24日